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1.《中國藥典》“對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。

2.USP “對照品為用于原料藥或制劑鑒別、檢測及性能驗(yàn)證試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，當(dāng)對照品未給出含量值時(shí)，其含量含100.0%計(jì)。

3.EP、BP“化學(xué)對照品即滿足藥典各論或附錄中規(guī)定用途的物質(zhì)或混合物，除以國際單位定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外，藥典化學(xué)對照品是基準(zhǔn)物質(zhì)。

1.標(biāo)準(zhǔn)品是用微生物方法測定含量時(shí)參照的標(biāo)準(zhǔn)；對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標(biāo)準(zhǔn)，二者都是由中國生物品檢定所提供的。

2.對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

3.使用生化方法測定的叫標(biāo)準(zhǔn)品；使用化學(xué)方法測定的叫對照品，也就是一般上儀器的都叫對照品。簡單來說：生化方法使用的叫標(biāo)準(zhǔn)品，化學(xué)方法的叫對照品！

1.鑒別用對照品：用于藥品鑒別項(xiàng)下的紅外、薄層色譜等鑒別；

2.檢測用對照品：用于藥品檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)、溶出度、含量均勻度的檢測，一般對照品純度不低于98.5%；

3.含量測定用對照品：用于含量檢測，純度要求高，99%以上；

4.熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，熔點(diǎn)固定、熔程短的一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于熔點(diǎn)溫度計(jì)的校正，如：偶氮苯（mp:69℃）、磺胺（mp:166℃）、糖精（ mp:229℃ ）、酚酞（ mp:263℃ ）；

5.溶出度校正片：為特殊制備的某種藥片，通常為水楊酸校正片，用于溶出度儀的校正；

1.考慮標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。

如：阿莫西林的對照品選阿莫西林三水合物（其穩(wěn)定性優(yōu)于阿莫西林及其一水合物）。

2.考慮鹽基、酸根的不同。

如：某些藥物雜質(zhì)對照品，有些做成氫溴酸鹽、有些做成鹽酸鹽，有些為游離堿，在選擇和使用過程也要注意哪個(gè)適合自己。若用于測含量要考慮換算因子（溶解度，穩(wěn)定性，易獲得性）。

3.用作紅外鑒別的對照品要考慮晶型的一致。（晶型不一致、紅外很有可能不一致，溶解度）。

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