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用途：旨在用作HLA流式細(xì)胞術(shù)交叉匹配（FCXM）和單抗原珠L(zhǎng)uminex（SAB-LX）測(cè)定的陰性對(duì)照，所述測(cè)定用于檢測(cè)抗HLA同種異體抗體。該材料在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及21個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室，旨在建立世界衛(wèi)生組織國(guó)際參考試劑WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器guan移植之前，進(jìn)行測(cè)定以檢測(cè)可能對(duì)器官性能有害的抗HLA抗體。已知在FCXM結(jié)果呈陽(yáng)性后進(jìn)行的移植可能會(huì)損害存活率（Scornik等人，該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)物或來(lái)源材料已經(jīng)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。2001）。    

生物材料來(lái)源：英國(guó)。每個(gè)小瓶含有約0.5ml的冷凍干燥制劑，其匯集的正常人AB+血清在流式細(xì)胞術(shù)交叉匹配和基于Luminex單抗原珠的抗HLA抗體檢測(cè)測(cè)定中被證實(shí)為陰性。對(duì)用于生產(chǎn)該參考試劑的每個(gè)單元進(jìn)行單獨(dú)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg和HCV抗體以及HIV 1和2呈陰性。

重新步驟：在重新配制之前，該材料的有效期為2027年12月。加速降解研究表明，這種材料在重構(gòu)前儲(chǔ)存在-20oC時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。參考材料應(yīng)在收到時(shí)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。一旦復(fù)原，使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在重建當(dāng)天使用該材料，且重建后不遲于72小時(shí)。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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