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標(biāo)準(zhǔn)參考材料® 3248

含銀杏片

本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) (SRM) 主要用于驗(yàn)證測(cè)定含銀杏片劑和類(lèi)似基質(zhì)中黃酮類(lèi)化合物、萜內(nèi)酯和有毒元素的分析方法。

在為內(nèi)部控制材料分配值時(shí)，此 SRM 還可用于質(zhì)量保證。 SRM 3248 是一系列銀杏膳食補(bǔ)充劑 SRM 的一部分，這些補(bǔ)充劑已開(kāi)發(fā)用于涵蓋一系列天然基質(zhì)和分析物水平。一個(gè) SRM 3248 單元由五個(gè)瓶子組成，每個(gè)瓶子包含大約 1 克磨碎的藥片。

SRM 3248 的開(kāi)發(fā)是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 之間的合作；美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 膳食補(bǔ)充劑辦公室 (ODS)；以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、藥物評(píng)價(jià)和研究中心 (CDER)。

NIST SRM 3248銀杏片(標(biāo)準(zhǔn)品)

認(rèn)證值：

NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏?lái)源都已調(diào)查或考慮在內(nèi) [1]。表 1 和表 2 中提供了選定類(lèi)黃酮、萜內(nèi)酯和鉛的認(rèn)證濃度值。這些值來(lái)自 NIST 和合作實(shí)驗(yàn)室提供的結(jié)果的組合。該材料中的認(rèn)證值是各組 NIST 結(jié)果的同等加權(quán)平均值和合作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的組合測(cè)量值的平均值；相關(guān)的不確定性是 95% 置信水平的擴(kuò)展不確定性 [2,3]。以質(zhì)量分?jǐn)?shù)單位 [4] 以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報(bào)告值。

參考值：

NIST 參考值是未經(jīng)認(rèn)證的值，它是基于可用數(shù)據(jù)對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)；但是，該值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) [1]，并帶有相關(guān)的不確定性，這些不確定性可能僅反映測(cè)量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來(lái)源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性。表 3 中提供了其他萜內(nèi)酯的參考濃度值。表 4 中提供了砷、鎘和汞的參考值。